Российскую вакцину от коронавируса «Спутник V» не признают в Евросоюзе, поскольку зарубежным ученым не хватает информации о клинических испытаниях, отчетах и прочих результатах исследований. Об этом пишет международное агентство Reuters.
«Во время обзора Европейского агентства лекарственных средств (EMA) отсутствовала заметная клиническая информация, включая формы отчетов о случаях, в которых записываются любые побочные эффекты, которые люди испытали после получения укола в испытаниях. Также неясно, как ученые, работающие над вакциной, отслеживали результаты у людей, получавших плацебо», — сообщил Reuters источник в EMA. Он подчеркнул, что предоставление этой информации — стандартная процедура для регистрации препарата в Европе.
Собеседник уточнил, что проблемы, связанные со «Спутником V», могут быть исправлены, но для этого требуется время. По его подсчетам, исследование EMA не будет завершено до конца лета. Недостаток информации о препарате источник связывает, в том числе, с тем, что разработчик вакцины — НИЦЭМ имени Гамалеи — не привык работать с регулирующим агентством, таким как ЕМА.
Ранее ряд европейских стран призывал не признавать российский «Спутник V», сообщает «Национальная служба новостей». Однако эффективность препарата подтвердили несколько крупных медицинских журналов. В Российском фонде прямых инвестиций надеются, что к осени Всемирная организация здравоохранения признает «Спутник V» осенью. Тогда же ожидается выпуск вакцины совместно с индийской фармацевтической компанией Serum Institute of India, уточняет RT.
Автор: Тимофей Данилов
